한국에서 팍스로비드 ® 는 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제13조제2항에 따라 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 받았습니다. 이 긴급사용승인은 코로나 19 대유행 종료, 국민 건강에 중대한 피해 발생 등을 이유로 식품의약품안전처장이 별도의 조치가 있기 전까지 유효합니다. 긴급사용승인은 약사법 제42조제1항에 따른 품목 허가는 아닙니다.
제품 사용기한은 상자와 개별 블리스터에 명시되어 있습니다.
작용기전
니르마트렐비르는 중증 급성 호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 항바이러스제입니다.
리토나비르는 HIV-1 단백질분해효소 억제제이며 SARS-CoV-2 Mpro 에 대한 활성은 없습니다. 리토나비르는 CYP3A에 의한 니르마트렐비르의 대사를 억제하여 니르마트렐비르의 혈장농도를 증가시킵니다.
니르마트렐비르는 SARS-CoV-2 주요 단백질분해효소(Mpro)의 펩타이드모방분자 억제제이며, 3C 유사 단백질분해효소(3CLpro) 또는 비구조단백질5(nsp5) 단백분해효소로도 명명합니다. SARS-CoV-2 Mpro가 억제되면 바이러스 다단백질 pp1a 및 pp1ab를 처리할 수 없게 되어 바이러스 복제가 방지됩니다. 니르마트렐비르는 Ki 값 3.1 nM, IC50값 19.2 nM으로 생화학적 분석에서 재조합체 SARS-CoV-2 Mpro의 활성을 억제했습니다. X선 결정학에서 니르마트렐비르는 SARS-CoV-2 Mpro 활성부위에 직접 결합하는 것으로 나타났습니다.
추가 정보
용법· 권장 용량
니르마트렐비르 300 mg(150 mg 2정)과 리토나비르 100 mg(100 mg 1정)의 총 3정을 함께 1일 2회로 5일 동안 경구투여합니다. 처방 시 이 약 각 유효성분의 복용 용량이 명시되어야 하며, 바이러스 제거를 최대화하고 SARS-CoV-2의 전파를 최소화하기 위해 5일간의 전체 치료 과정을 완료하고 공중 보건 권고에 따라 격리를 유지하는 것이 중요합니다.
정제가 정품인지 확인하는 방법
한국화이자제약㈜의 정품 팍스로비드®는 제품용기에 "Pfizer" 사명이 기재되어 있으며 5개의 알루미늄 블리스터에 포장됩니다. 개별 복용량으로 판매되지 않습니다. 팍스로비드®는 직사각형의 상자에 포장됩니다. 상자는 무광 마감 처리 되어 있으며, 그 위에 전체적으로 바탕과 대비되게 "Pfizer" 사명과 로고가 반복되는 무색 광택 패턴 코팅이 되어 있습니다.
정품의 정제인지 확인하기 위해 정제의 양쪽 면에 기재된 특정 식별표시를 확인하십시오.
| 정제 | 낱알식별표시 |
| 니르마트렐비르정 | 앞면: 3CL I 뒷면: PFE |
| 리토나비르정, AbbVie 제조 |
앞면:
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| 리토나비르정, Hetero 제조 |
앞면: H I 뒷면: R9 |
수령한 제품이 위조품일 수 있다고 의심되는 경우 한국화이자제약㈜ 품질관리팀, 02-317-2114 (제품 품질 및 품질 결함 문의 3번 선택)로 전화하십시오.